三强内镜清洗工作站使用说明书

          欢迎您使用我公司生产的医用清洗器，为使设备最大限度地发挥性能，使用前请仔细阅读本说明书 ， 并严格按说明 书的要求安装、使用和操作，以确保该设备安全可靠地为您服务 。

          本 说 明 书 适用 于 SQ-X168 型 医 用 清 洗 器 的 安 装、操作和维护。说 明 书 编 订 于 2019/7/7 ，后 续 如 有 变 更 恕 不 另 行 通 知 。

1、 注册人及生产企业信息：

u企业名称 ：河南省三强 医疗器械有 限 责任 公 司

u医疗器械生产许可证编号 : 豫食药监械生产许 20150019 号 

u注册地址 ：河南省滑县新 区漓江路与古城路交叉 口三强 园 区

u联系 电话 ：0372-5577505

2、 产品信息：

u医疗器械注册证 书编号 ：豫滑械备 20190016 号

u产 品技术要求编 号 ：豫滑械备 20190016 号

u产品寿命 ：七年

u生产 日期 ：见铭牌

目录

一、产品简述  

1.1、概述 

1.2、工作原理

1.3、工作机理 

1.4、产品工作条件

二、结构组成、适用范围及产品主要性能 

2.1、结构组成

2.2、适用范围

2.3、产品的主要性能

三、产品禁忌、注意事项、警示安全信息 

3.1、产品禁忌症

3.2、注意事项 

3.3、警告及提示 

四、外观及安装介绍

4.1、外观概述 

4.2、安装要求 

五、操作画面介绍 

5.1、双模式操作面板 

5.2、单模式操作面板

六、清洗流程  

6.1、清洗流程图 

七、设备操作 

7.1、自动灌注器操作说明 

八、设备维护和储存运输 

8.1、维护保养方法  

8.2、特殊储存条件、运输条件、方法 

九、故障处理 

一、产品简述

1.1、概述

SQ-X 医用清洗器引进国外成熟设计理念， 并结合国内的实际情况及要求， 具有集中 控制、多槽多级、独立操作等特点。产品主要由主体构件方槽、长槽、干燥台、功能背 板、柜体、智能控制系统、水处理系统、气体处理系统、干燥系统、给排水系统、辅助 照明系统等组成。 医用清洗器背板、台面、洗消槽及干燥台的设计全部采用优质的 PMMA 高分子材料分段式一体吸塑成型，经多次复合，表面附杜邦抗菌材料；台面、洗消槽及 干燥台采用防泛水设计，清洗过程中溅到台面的液体全部会流入下水道；前端池边全弧 形设计美观大方，并为洗消人员提供腰腹部得力支撑，有效缓解疲劳；干燥台四周带有 防护边，有效防止干燥物品的意外滑落，保护内镜及其附件。该设备适用于清洗软式内 窥镜（如胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、喉镜、纤支镜等）、硬式内窥镜（如宫腔镜、腹腔镜、鼻腔镜、膀胱镜、脑室镜等）及各种手术器械的清洗、消毒或灭菌。

1.2、工作原理

使用水、压缩空气和医用清洗剂、消毒剂、灭菌剂，通过清洗、漂洗和干燥将被污染的内镜彻底清洗和高水平消毒或灭菌。

1.3、工作机理

预处理， 床侧预处理； 清洗， 各通道灌注清洗剂， 计时浸泡， 注气除去残留清洗剂； 漂洗，反复注水注气除去残余清洗剂，注气除去水分；浸泡，各通道灌注消毒剂，计时  浸泡；终末漂洗，注水注气除去残余消毒剂，注气除去水分；干燥， 烘干机干燥内镜外  表面，压缩气枪干燥内部管道。

1.4、产品工作条件

a)  环境温度： 5℃~40℃;                          b)  相对湿度：≤80%;

c)  大气压力： 70kPa～106kPa；                          d)  使用电源：a.c.220V，50Hz；

e)  水源压力： 0.2MPa～0.5MPa；                          f)  气源压力： 0.2MPa～0.8MPa；

g)  消毒后漂洗用水应满足《中华人民共和国药典(二部)》中的纯化水的化学要求，且微生物应少于10CFU/100ml，细菌内毒素不大于0.25EU/ml。

二、 结构组成、适用范围及产品主要性能

2.1、结构组成

   医用清洗器由智能控制系统、水处理系统、气体处理系统、干燥系统、给排水系统、辅助照明系统组成。

2.2、适用范围

该设备适用于清洗软式内窥镜（如胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、喉镜、纤支镜等）、硬式内窥镜（如宫腔镜、腹腔镜、鼻腔镜、膀胱镜、脑室镜等）及各种手术器械的清洗、消毒或灭菌。

2.3、产品的主要性能

2.3.1、材料

 清洗器背板、台面、洗消槽及干燥台的设计全部采用优质的 PMMA 高分子材料。

2.3.2、功能槽组成

医用清洗器的功能槽一般至少由清洗槽、 漂洗槽、 浸泡槽、终末漂洗槽、干燥台组成。

2.3.3、测漏功能

采用单独按钮控制测漏功能，方便快捷。

2.3.4、灯光照明系统

背板顶部为白色圆型灯，用于清洗和干燥时辅助照明。

2.3.5、过滤水装置

净化过滤水质保证内镜清洗安全。采用管道净水器，滤芯使用寿命长达 3～5 年 左右， 超滤 0.01 微米， 高精过滤， 去除铁锈、细菌、泥沙等杂质，达到中华人民共

和国的饮用水标准。

2.3.6、清洗功能

医用清洗器一般具有自动灌流、自动漂洗、 清洗喷枪、热风干燥等功能。

2.3.7、控制系统

采用微电脑控制， 液晶屏显示，可以通过按下操作面板的按键设置清洗参数， 实现客户的个性化需求。 设备运行时，自动控制注水、注液和注气，并显示注水、

注液和注气的倒计时间，计时完成后会响起运行结束提示音。

2.3.8、干燥系统

采用内镜烘干机，风量五档可调，用于烘干清洗完成的内镜。

三、产品禁忌、注意事项、警示安全信息

3.1、产品禁忌症

无。

3.2、注意事项

在使用操作或维修设备前，您必须先阅读和理解本说明书提供的信息。应始终关注 本说明书中提出的警告及提示、注意事项等。这些信息事关您的安全，并且是为了确保 您的设备系统安全运行。 若不按照本使用说明书使用设备，则可能损害设备所提供的防护，造成的设备损害不在本公司的保修范围内。

3.3、警告及提示

△ 表示应该引起高度重视。

  表示应该遵守否则会对设备或器械有所损害。

  表示必须严格遵守否则会对设备或器械有所损害。

在操作设备前，请牢记以下注意事项：

△ 在设备的任何位置看到符号时， 均需查阅使用说明书等相关文件， 以便弄清楚潜在危险的性质及必须采取的措施。

  任何人，任何情况下不能将使用说明书的任何内容撕下或从中取出。若遇到与 使用说明书中的说明不相符或未涉及到的情况，请及时与生产厂商联系以进行升级或更 新。

△ 使用说明书要妥善保存，放置在通风干燥、 避免潮湿和高温的地方。

△ 为使设备安全可靠的运行，除了必须坚持做说明书描述的常规保养之外，还需要定期进行预防性保养。

。 对此设备的维修和调节必须由合格的专业维修人员进行。由无经验、不合格的人员进行非常规维修，或安装未经许可的零件，可能会引起人身伤害。

。 医用清洗器上所有的压力调节器所限定的压力数值都是由生产制造厂家在设备出厂前预先设定好的。用户千万不要调节压力调节器。当这些压力调节器出现问题的时 候，用户可以与三强医疗客服人员联系。

  在维修之前，断开设备的总电源供应。在总电源未用正确的方法切断之前，不 可进行任何维修。

。 不要让具有腐蚀性的化学消毒剂接触到医用清洗器上的金属器件。

  医用清洗器上的耦合连接管路不能够采用高温高压消毒的方式进行消毒处理，对这些器件只能够采用低温的方式进行消毒处理。

四、外观及安装介绍

4.1、外观概述

外观参见下图，主要组成部分详见表 1。

图 1、机器外观效果图

表 1、机器外观重要部分简介

4.2、安装要求

4.2.1、环境

环境温度： 5～40℃

相对湿度：不大于 80%

本设备符合 GB/T 18268 规定的发射和抗扰度要求

本设备按 GB 4824 中的 A 类设备设计和检测

建议在设备使用之前评估电磁环境

禁止在强辐射源(例如非屏蔽的射频源)旁使用本设备，否则可能会干扰设备正常工作

强电磁辐射源可能影响设备的正常使用，设备在安装或使用中尽量避开强电磁 辐射源

设备在操作使用时要注意进行静电防护，操作人员需要进行必要的静电防护培训

随意更换设备的元器件及线缆可能导致设备的发射增大或抗扰度降低，建议不要随意更换或必要时联系制造商

基本性能：设备全部启动状态下， 各功能槽正常运行； 清洗槽和浸泡槽灌流器正常工作；照明灯正常；烘干机按设定档位正常运行

4.2.2、供水

医用清洗器所使用的水的水质最低要求为饮用水的水质标准

水温：供水水温应＜50℃

水的硬度：小于 300ppm(mg/l 碳酸钙)，如果需要，请使用软水机

在供水管道应安装独立阀门，以便在需要时可以断开水源

4.2.3、供电

电源：a.c.220V，50Hz

功率： 2.1kVA

在设备附近墙上专门安装一个断路器，仅供本设备使用，断路器必须满足设备 功率要求，位置必须方便操作，不能将断路器放在难以操作的位置；断路器的标志 应当标成是该设备用的断开装置为确保人身、设备安全，必须敷设一根电线，设备控制电缆中黄绿线必须与地线可靠连接

4.2.4、排水

排水管必须是一个坚硬的，安装合适的内径最小为 50mm 的管道

管道入水口距离地面 90mm 高

多台设备安装共用主排水管道时，应加大主排水管道内径

设备与其他设施共用主排水管道时，设备的排水不应受其它设施的影响

4.2.4、通风要求

设备必须安装在通风条件良好的环境中

若通风条件不好，需增加一个排气扇

4.2.5、功能检査

医用清洗器水、电等连接好后，在设备通电前，仔细检査，看设备各连线是否 连接紧固、无松脱，各管路连接处是否紧固，螺丝连接处是否紧固。如果有松脱，

请紧固之。

五、操作画面介绍

根据功能槽的不同，医用清洗器的背板上所使用的操作面板也不同。操作面板一般分为两种：双模式操作面板和单模式操作面板。

5.1、双模式操作面板

图 2、双模式操作面板示意图

示意图中 从左至右 各按键的功能：

5.2、单模式操作面板

图 3、单模式操作面板示意图

示意图中 从左至右 各按键的功能：

第 6 页

六、清洗流程

6.1、清洗流程图

七、设备操作

7.1、 自动灌注器操作说明

操作面板五个按键从左到右分别是：运行、停止、设置、增加、减少。

7.1.1、 自动灌注器操作步骤

连接好内镜的各个接口(根据内镜生产厂家的要求清洗)；

在开机状态下， 点击“注液”键， 程序启动，开始注液， 屏幕“注液”文字开 始闪烁，注液达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

在开机状态下， 点击“注水”键， 程序启动，开始注水，屏幕“注水”文字开 始闪烁，注水达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

当程序运行时，点击“停止”键可以随时停止程序，返回待机状态。 7.1.2、漂洗灌注装置

连接好内镜的各个接口(根据内镜生产厂家的要求清洗)；

在开机状态下， 点击“运行”键， 程序启动，开始注水，屏幕“注水”文字开 始闪烁，注水达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

当程序运行时，点击“停止”键可以随时停止程序，返回待机状态。 7.1.3、浸泡灌注装置

连接好内镜的各个接口(根据内镜生产厂家的要求清洗)；

在开机状态下， 点击“运行”键， 程序启动，开始注液， 屏幕“注液”文字开 始闪烁，注液达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

当程序运行时，点击“停止”键可以随时停止程序，返回待机状态。 7.1.4、终末漂洗灌注装置

连接好内镜的各个接口(根据内镜生产厂家的要求清洗)；

在开机状态下， 点击“注液”键， 程序启动，开始注液， 屏幕“注液”文字开 始闪烁，注液达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

在开机状态下， 点击“注水”键， 程序启动，开始注水，屏幕“注水”文字开 始闪烁，注水达到设定时间转注气，屏幕“注气”文字开始闪烁， 反复数次，程序

结束，蜂鸣器报警提示，画面返回待机状态；

当程序运行时，点击“停止”键可以随时停止程序，返回待机状态。

7.1.5、控制器参数设置

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八、设备维护和储存运输

8.1、维护保养方法

技术培训：使用本产品工作人员均需事先经过专业培训。

阅读说明书：使用本机器前应该仔细阅读本产品说明书。

保存说明书：本产品说明书请用户妥善保存完好。

操作步骤：请严格遵守本产品的操作步骤。违规操作造成机器损伤，即便在保修期 内，本公司也将按规定收取维修费用。

更换配件：本产品个别部件出现故障必须由本公司工程师确认故障后更换本公司原

装配件，用户不得私装私卸本产品。

维修服务：如果出现故障请用户详细记录故障现象，通知本公司售后服务部。

整机清洁和保护：清洗槽、 漂洗槽、 终末漂洗槽经充分刷洗后，用有效氯含量为

500mg/L 的含氯消毒剂或者 2000mg/L 过氧乙酸擦拭， 背板的清洁和保护同槽面。（特别 提醒：刷洗时请选用白色的柔性清洁球或纯棉白毛巾、纱布等，禁止用带色的或尖硬的 物品擦拭，以免污损清洗槽、台面及背板）（注意：擦洗背板时一定不要使清洗液到处 流淌。除清洗内镜时所用的酶液或消毒液外，严禁在洗消槽内盛装酒精等其他液体，否 则，造成的设备损坏由使用方自行负责。）

中心气体处理器的保养：气体压缩过程中会有水产生，使用中可根据空气温度、湿 度自行决定排水周期，在中心气体处理器积水超过 2/3 位置时，必须排水（按中心气体 处理器的操作说明把气压调为 0，其可自动排水。特别提醒：排完水后，需重新把气压调回原设定值）。

医用空压机的使用务必定期排水（周期根据本地空气湿度与使用的频率而定， 一般 为一周至一个月）。具体方法：找到位于空压机后的排水阀，有高压软管连接入下水管 的直接打开排水阀直至将污水排净即可；没有用高压软管连接的，另外找一个废水接收 容器，对准排水阀出口，小心缓慢的打开排水开关， 慢慢的直到排完为止，切记不要一 下开完，以免污水四溅。

电器设备保养：显示器含精密电子器件，在伸缩、翻转或翻转停止时，请勿施加外 力，以免造成器件损坏。液晶屏幕切勿用它物敲击或用化学清洗剂清洗，否则会造成液 晶屏损坏。

高温日照：用户应当避免机身遭受强烈阳光直射，以免造成机身变形。

线路负载过量：本产品属于大功率电器设备，连接的插座不能接插其他电器设备，

防止负载过量。

每半年进行一次中心内部检查，查看各系统是否正常（由专业人士操作）。

设备管路的维护： 根据用户水质的不同情况一般 3～6 个月启动管路自洁器， 对管路系统进行一次全面彻底的清洗消毒，没有配置管路自洁系统的需手动进行清洗和消毒。

8.2、特殊储存条件、运输条件、方法

无。

九、故障处理

医用清洗器是一种相对来说比较容易处理的设备,只需要日常维护以及在准备加载器械  时注意以防止清洗消毒程序的中断。正确准备及装载器械能将清洗消毒程序中断的几率降到最低。您必须阅读,理解,并严格按照说明书的内容进行操作,确保设备的正常运行。

1、本机器是否操作方便？

答：操作非常简单，使用本产品前经过培训或阅读过本说明书， 一般都能操作自如。

2、打开电源开关后，机器不通电怎么办？

答：检查漏电保护器是否处于关闭状态，如果处于关闭状态，打开漏电保护器即可（向上为打开状态）。

3、清洗浸泡自动灌流器能注气，不能注液或注液很小怎么办？

答：检查过滤头是否堵塞。若过滤头堵塞，清洗过滤网即可。

4、自动灌流器不能注液不能注气怎么办？

答：①是否面板调整到注液模式。

②自动灌流器是否损坏。若灌流器损坏更换相同型号的灌流器即可。

5、所有自动灌流器只能注液，不能注气怎么办？

答：灌流气压调节器是否调节到 0.1MPa～0.2MPa。

6、个别操作面板不显示怎么办？

答：检查面板后供电连线是否松动。

7、水枪压力不够怎么办？

答：是否打开了高压供水器开关。

8、气枪气压太小了怎么办？

答：中心气体处理器气压有没有调整到 0.3MPa～0.4MPa。

9、顶灯和操作面板不亮怎么办？

答： 漏电保护器是否处于闭合状态。

10、本产品现在非常好用，担心将来出现毛病怎么办？

答：①本产品质量经过严格把关出厂，质量可靠。

②若产品出现问题，通知本公司售后服务部，我们将会给您提供最快捷、优质、满意的服务。